微生物安全實(shí)驗(yàn)室由主功能實(shí)驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室及輔助功能用房組成,微生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長(zhǎng)期而安全地運(yùn)行,森拉普爾建造的微生物實(shí)驗(yàn)室將為工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。
森拉普爾(SLP)微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案:
1.實(shí)地考察施工地點(diǎn),為實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行、清潔和維護(hù)提供足夠的空間;
2.保證實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地板的光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕的特點(diǎn),保證地板防滑;
3.設(shè)計(jì)臺(tái)面防水,并可耐消毒劑、酸、堿、有機(jī)溶劑和中等熱度的作用;
4.保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有活動(dòng)的照明,避免不必要的反光和閃光;
5.實(shí)驗(yàn)室器具將選用堅(jiān)固耐用,在實(shí)驗(yàn)臺(tái)、柜和其它設(shè)備之間及其下面要保證有足夠的空間以便進(jìn)行清潔;
6.保證有足夠的儲(chǔ)存空間來(lái)擺放隨時(shí)使用的物品,在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)提供另外的可長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)存間;
7.為安全操作以及儲(chǔ)存溶劑、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)施;
8.實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗,并達(dá)到適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?jí),盡量可以自動(dòng)關(guān)閉;
9.防護(hù)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括消防、應(yīng)急供電、應(yīng)急淋浴以及洗眼設(shè)施;
10.有可靠和充足的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明,以保證人員安全離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室;
11.設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造與安裝應(yīng)便于操作、易于維護(hù)、清潔、清理污染和進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),盡量避免使用玻璃以及其它易碎的物品;
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是藥品廠QC檢測(cè)的工作重地,通常由理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)檢驗(yàn)單元組成。理化分析對(duì)所受到的原料、包裝材料、中間體和成品進(jìn)行理化鑒別、含量測(cè)定和其它檢驗(yàn)以保證它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設(shè)備的水平、檢測(cè)方法等因素的影響,以及企業(yè)管理制度、操作習(xí)慣的不同,廠房的布局也有所差異。并且隨著科學(xué)的發(fā)展,對(duì)藥品的和資料檢測(cè)將會(huì)不斷引進(jìn)新方法、新技術(shù)以及先進(jìn)的儀器設(shè)備,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的布局也會(huì)有不同的要求。
森拉普爾(SLP)藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案:
(1)中心實(shí)驗(yàn)室。
(2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。
(3)微生物檢查室,包括無(wú)菌或半無(wú)菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間。
(4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應(yīng)室以及留樣觀察等輔助功能間。
(5)質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。