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●全民抗"疫" 終獲勝利 ●

新冠肺炎疫情席卷全球至今已感染超過1000萬人，新冠病毒感染“金規(guī)范”——“病毒核酸檢測(cè)”是整個(gè)疫情操控過程中的不可或缺的重要環(huán)節(jié)。跟著復(fù)工復(fù)產(chǎn)、疫情境外輸入壓力不斷增大，以及無癥狀感染者存在一定傳播風(fēng)險(xiǎn)等情況，部門對(duì)新冠病毒檢測(cè)作業(yè)也提出了新的要求。

01、新冠病毒檢測(cè)的新要求

聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2020〕152號(hào)明確指出：三級(jí)歸納醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)樹立契合生物安全二級(jí)及以上規(guī)范的臨床查驗(yàn)試驗(yàn)室，具有獨(dú)立展開新式冠狀病毒檢測(cè)的才能。6月11日，聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2020〕186號(hào)再次著重要有用執(zhí)行“四早”要求，充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)“哨點(diǎn)”效果，關(guān)于一切到發(fā)熱門診就診的患者進(jìn)行核酸檢測(cè)，經(jīng)過“哨點(diǎn)”發(fā)現(xiàn)的人員歸入“應(yīng)檢盡檢”范圍。此外，6月16日國(guó)家發(fā)改委新聞發(fā)言人孟瑋在例行新聞發(fā)布會(huì)上介紹，要加快補(bǔ)齊醫(yī)療防治方面的硬件短板，重點(diǎn)是加大各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和相關(guān)生物安全試驗(yàn)室建造投入，完成每個(gè)省份至少有1個(gè)生物安全三級(jí)水平的試驗(yàn)室，大幅進(jìn)步重大疫情監(jiān)測(cè)預(yù)警才能。

由此可見，新冠病毒核酸檢測(cè)的常態(tài)化作業(yè)已成為全國(guó)臨床試驗(yàn)室的挑戰(zhàn)。加強(qiáng)生物安全試驗(yàn)室的建造和進(jìn)步檢測(cè)才能已然是一個(gè)重點(diǎn)?，F(xiàn)在，武漢市共有63家機(jī)構(gòu)展開新冠病毒核酸檢測(cè)。截至6月22日，北京市具有核酸檢測(cè)才能的機(jī)構(gòu)已到達(dá)128所。

02、病原微生物的危害程度與分類

關(guān)于生物安全試驗(yàn)室的建造，首先應(yīng)了解試驗(yàn)室活動(dòng)觸及的病原微生物損害等級(jí)。依據(jù)病原微生物的感染性、對(duì)個(gè)別和群體的損害程度，衛(wèi)生部發(fā)布的《人世感染的病原微生物名錄》將其病原微生物為四類，第一類病原微生物損害程度最高，第四類最低。

病原微生物的危害程度與分類

此次的新冠病毒依據(jù)第二版生物安全指南，暫時(shí)依照第二類病原微生物進(jìn)行辦理，屬于高致病性微生物。透射顯微鏡圖畫：暗黑色圓形物的為新冠病毒。圖/NIAID-RML

03、生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)

根據(jù)病原微生物的危害程度，相應(yīng)地可將在封閉的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中隔離危險(xiǎn)的病原體所需的一套生物安全防護(hù)措施分為四級(jí)，每一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室所配備的安全設(shè)施以及安全防護(hù)有所不同，一級(jí)最低，四級(jí)最高，同時(shí)對(duì)應(yīng)了生物安全實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)。

如今國(guó)際通行的生物安全等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（biosafety level，BSL）是由美國(guó)疾病控制中心（CDC）和美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）建立的，為的是區(qū)分在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行科學(xué)研究的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)，而這一標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)立可以視為對(duì)于生物危害程度的一個(gè)判斷標(biāo)準(zhǔn)。隨著病原微生物危害等級(jí)的增加，實(shí)驗(yàn)室要求的安全防護(hù)級(jí)別越嚴(yán)格。所有實(shí)驗(yàn)室必須在各級(jí)衛(wèi)生主管部門進(jìn)行生物安全備案才可開展相應(yīng)的檢測(cè)和研究工作。

例如，新型冠狀病毒核酸檢測(cè)必須在達(dá)到至少生物安全二級(jí)（BSL-2）或以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，同時(shí)采用生物安全三級(jí)（BSL-3）實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)，才能開展相應(yīng)的檢測(cè)，而埃博拉病毒的檢測(cè)則需要在生物安全四級(jí)（BSL-4）實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

目前，我國(guó)有40余家生物安全三級(jí)（BSL-3）實(shí)驗(yàn)室，4家生物安全四級(jí)（BSL-4）實(shí)驗(yàn)室（武漢國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室、哈爾濱國(guó)家動(dòng)物疫病防控高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室、臺(tái)灣國(guó)防醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所、臺(tái)灣檢驗(yàn)及疫苗研制中心昆陽實(shí)驗(yàn)室）。

與微生物危險(xiǎn)等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)備

注：BSC：生物安全柜；GMT：微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范

04、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)注意問題

對(duì)于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室而言，二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)我們應(yīng)注意哪些呢？

典型的二級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室（圖片由CUH2A，Princeton，NJ，USA提供）在生物安全柜中進(jìn)行可能氣溶膠的操作程序，門保持關(guān)閉并貼上危害標(biāo)識(shí)，潛在被污染的廢棄物同普通廢棄物隔開。

1、試驗(yàn)室主進(jìn)口的門、放置生物安全柜試驗(yàn)間的門應(yīng)可主動(dòng)封閉；試驗(yàn)室主進(jìn)口的門應(yīng)有進(jìn)入操控辦法，貼有生物損害標(biāo)識(shí)。

2、應(yīng)在試驗(yàn)室或其地點(diǎn)的修建內(nèi)裝備壓力蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南?、滅菌設(shè)備。

3、應(yīng)在試驗(yàn)室作業(yè)區(qū)裝備洗眼裝置。

4、應(yīng)在操作病原微生物及樣本的試驗(yàn)區(qū)內(nèi)裝備二級(jí)生物安全柜。假如使用管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)經(jīng)過獨(dú)立于修建物其他公共通風(fēng)體系的管道排出。

假如條件答應(yīng)，還能夠建造加強(qiáng)型生物安全二級(jí)試驗(yàn)室，即在一般生物安全二級(jí)試驗(yàn)室的根底上，經(jīng)過機(jī)械通風(fēng)體系等辦法加強(qiáng)試驗(yàn)室生物安全防護(hù)要求。生物安全三級(jí)及四級(jí)試驗(yàn)室主要用于從事高致病性病原微生物的研討，試驗(yàn)室需要特別的規(guī)劃，在定向氣流、特別防護(hù)設(shè)施上有更苛刻的要求，并且試驗(yàn)室驗(yàn)收需監(jiān)督辦理部門認(rèn)證。

生物安全試驗(yàn)室建造任重道遠(yuǎn)，跟著新冠病毒核酸檢測(cè)常態(tài)化，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)試驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況加強(qiáng)本身的試驗(yàn)室建造，到達(dá)新冠病毒核酸檢測(cè)條件。查驗(yàn)科——幕后近距離奮戰(zhàn)病毒的一線戰(zhàn)役堡壘，疫情仍未完畢，我們?nèi)孕韬粚?shí)根底，加快行進(jìn)！

【參考文獻(xiàn)】

1、世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（WHO，2004年第三版）》

2、中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

3、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233-2017《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》

4、中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

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