藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是藥品廠QC檢測(cè)的工作重地，通常由理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)檢驗(yàn)單元組成。理化分析對(duì)所受到的原料、包裝材料、中間體和成品進(jìn)行理化鑒別、含量測(cè)定和其它檢驗(yàn)以保證它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設(shè)備的水平、檢測(cè)方法等因素的影響，以及企業(yè)管理制度、操作習(xí)慣的不同，廠房的布局也有所差異。并且隨著科學(xué)的發(fā)展，對(duì)藥品的和資料檢測(cè)將會(huì)不斷引進(jìn)新方法、新技術(shù)以及先進(jìn)的儀器設(shè)備，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的布局也會(huì)有不同的要求。

森拉普爾（SLP）藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案：

(1)中心實(shí)驗(yàn)室。

(2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。

(3)微生物檢查室,包括無(wú)菌或半無(wú)菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間。

(4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應(yīng)室以及留樣觀察等輔助功能間。

(5)質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。